Тема 1. Державна система у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичної техніки, медичних виробів та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, протидії їх незаконному обігу.

Дізнаємось

Законодавчі акти України, які регламентують фармацевтичну діяльність у галузі забезпечення лікарськими засобами населення.
Державний експертний центр МОЗ,
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби:
ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції",
ДП "Український фармацевтичний інститут якості",
ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"
Територіальні органи Держлікслужби.
Лабораторний контроль якості лікарських засобів. Порядок проведення лабораторного аналізу лікарських засобів.
Поняття про якість лікарських засобів, «лікарський засіб», «неякісний лікарський засіб», «фальсифікований лікарський засіб», «сертифікат якості серії лікарського засобу».
Роль належних фармацевтичних практик (GMP , GDP, GSP, GPP) в системі забезпечення якості лікарських засобів.

Навчимось

Використовувати нормативно правові акти України та дотримуватися положень належних фармацевтичних практик щодо здійснення професійної діяльності.
Використовувати нормативно-правові акти в процесі професійної діяльності, положення належних фармацевтичних практик, всі наявні стандартні процедури з метою завчасного забезпечення якості виробленої продукції, наданої послуги, виконаної роботи тощо.

Проблемні питання

Д.з.

Доступно тільки для зареєстрованих користувачів